政策落地，千億中藥飲片市場格局大變
發布時間：
2022-08-04
來源：
國家藥監局在2021年12月30日發布的《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》中要求，鼓勵中藥飲片生產企業將質量保障體系向中藥材種植、采收、加工等環節延伸，從源頭加強中藥飲片質量控制，探索中藥飲片生產經營全過程追溯體系建設。2022年3月29日，國務院辦公廳印發的“十四五”中醫藥發展規劃提出，在產品質量把控方面，研究推進中藥材、中藥飲片信息化追溯體系建設，強化多部門協同監管。同時，加強中藥飲片源頭監管，嚴厲打擊生產銷售假劣中藥飲片、中成藥等違法違規行為。
中藥飲片追溯，道阻且長
今年5月，云南省藥監局、省商務廳聯合印發《關于加快推進全省中藥信息化追溯工作的通知》，宣布將全省中藥生產企業的鮮切藥材、中藥飲片納入云南省重要產品追溯，逐步實現中藥生產企業的信息化追溯體系建設全覆蓋。
同時，云南省也給出了明確的時間要求，相關企業應于2022年4月30日前完成平臺用戶注冊。2023年1月1日起對全省中藥生產企業實施鮮切藥材、中藥飲片信息化追溯。此外，安徽、上海等地也發布了推動中藥飲片溯源系統建設的通知，在業內人士看來，中藥飲片全流程溯源已是大勢所趨。中藥飲片是我國中藥產業三大支柱之一，全國醫藥工業統計數據表明，2021年中藥工業穩步增長，全年營業收入達到6919億元人民幣，同比2020年的6156億元增長12.3%。
其中，中藥飲片主營業務收入2057億元，同比2020年的1809億元增長13.6%。不過，中藥飲片行業也存在產業集中度低、競爭激烈、質量良莠不齊等問題。數據顯示，我國中藥飲片加工企業超過1000家，大多數生產企業規模偏小，生產品種多，行業市場集中度低。《2021年國家藥品抽檢結果》顯示，中藥飲片仍存在不少質量問題，其中性狀問題占比51.4%，是不合格中藥飲片的主要問題。在提升中藥飲片質量的過程中，中藥飲片溯源想要起到預期的效果，目前仍有不少的困難需要克服。但值得注意的是，除此之外官方還出臺了一系列的措施。例如，日前，國家藥監局發布《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》，其中第六十六條明確指出，中藥飲片生產企業不得委托生產，不得外購中藥飲片分包裝或者改換包裝后銷售。可以說，叫停中藥飲片委托生產直接減少了中藥飲片生產的復雜性，便于信息追溯、監管。此外，天津發布的《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的措施》明確提出，鼓勵醫療機構優先使用可溯源優質中藥飲片。上海發布《關于開展本市中藥飲片全流程追溯臨床應用試點工作的通知》也強調支持醫療機構使用溯源飲片，鼓勵優質優價。
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